K8凯发国际

文章来源：K8凯发国际基因公众号（ID： darb2004）

日前，广州市第一人民医院南沙医院传来令人振奋的消息:全国首例异体骨髓间充质干细胞治疗慢加急性肝功能衰竭床应用在广州南沙成功实施。

此次干细胞药物来自广东医谷优秀园区企业——广州赛隽生物科技有限公司，赛隽生物由广州K8凯发国际基因股份有限公司联合中山大学国家级实验室共同创建，目前K8凯发国际基因通过控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司合计持有其32.63%股权。赛隽生物是目前华南地区干细胞药物临床批件最多、临床推进最快的企业，是国内唯一实现基础研究和临床转化有机结合模式的干细胞新药研发企业，拥有独创性的细胞工程化技术体系，具备ISO和CNAS认证的高标准实验室，建有符合GMP标准的干细胞制备车间。

赛隽生物团队通过采集志愿者骨髓，进行干细胞分离、鉴定、扩增，最终制成细胞制剂。“干细胞治疗的原理在于，早期干细胞能够打断肝脏内部的炎症风暴。”黄耀星主任解释，肝衰竭的主要诱发因素之一是炎症，干细胞可以阻断炎症链条，同时促进内部再生的生长因子分泌，生长因子能促进白蛋白成分的再生以及血管的生成。该事件是赛隽生物干细胞研究领域厚积薄发的又一丰硕成果，也是公司在干细胞治疗慢加急性肝衰竭临床应用的重要里程碑。

干细胞临床应用项目
慢加急性肝衰竭（Acute-on-chronic liver failure，ACLF）是在慢性肝病基础上出现的急性肝功能恶化、伴随肝脏和肝外器官衰竭的复杂综合征，此病在我国主要是由乙肝病毒诱发，好发于30~50岁男性，病死率高达50~90%，给社会和家庭带来沉重负担。

目前针对ACLF的治疗策略较为有限，以对症治疗和营养支持为主。由于缺乏有效治疗手段，常发展至等待肝移植的困境。然而肝源匮乏，每年接受肝移植的患者不足6000例，获得肝源的患者不到10%，大量的临床需求未被满足。

ACLF发病机制复杂，导致单靶点药物的治疗效果不佳，迫切需要寻找新的治疗策略。赛隽生物团队以干细胞新药研发为目标，针对骨髓MSC开展系统性的药学研究和临床前安全性、有效性评价，申请并获批国内首个异体骨髓间充质干细胞注射液（CG-BM1）治疗ACLF新药临床默示许可，研究团队早期的临床研究数据显示，骨髓间充质干细胞的治疗可以将ACLF患者生存率从55.6%提高至73.2%；在已完成的Ⅰ期药物临床试验中，初步证实了MSC治疗ACLF的安全性和有效性，90天生存率为90%。

目前，“骨髓间充质干细胞治疗慢加急性肝衰竭”作为大湾区唯一获批开展干细胞临床应用治疗的项目在广州南沙成功实施，不仅为肝衰竭患者带来了新曙光，让患者直接享受科技进步带来的红利，同时也标志着广州南沙在干细胞治疗领域迈出了关键的一步。

同心者同行，同行者同赢。在生物医药产业被提升为国家战略高度的大背景下，K8凯发国际基因激发创新活力，聚焦“大院、大所、大咖”项目合作与科技成果转化，积极推动产学研用深度融合，携手并进，持续践行使命担当，充分利用大数据资源，发挥各方优势，促进多形式高水平深层次的合作项目落地，为卫生健康事业高质量发展注入强劲动力。

注：资料来源于南沙开发区投资促进局、南来风工作室