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K8凯发国际基因“新型冠状病毒核酸检测试剂项目”荣获2020年中高会产业化推荐项目
K8凯发国际基因“新型冠状病毒核酸检测试剂项目”荣获2020年中高会产业化推荐项目原创 曌妖镜 赢享分子诊断 2020-11-10 中国高科技产业化研究会（中高会）2020年11月7日—9日，由中国高科技产业化研究会（简称中高会）举办的第三届中国高科技产业化高峰会议在广州市举办。据悉，在这次为期4天的高峰会议上，高端论坛、主题对话、成果发布、项目推介、平行论坛、综合展览等系列活动将搭建“论坛+发布+对话+展览+对接”五位一体的科技成果产业化国际研讨合作平台，旨在打造“世界湾区科技达沃斯论坛”。大会开幕前，为了有助于高科技成果产业化，更好地发挥高科技对社会开展和国家强盛的引领和驱动作用，促进科技成果转化与应用，中高会召开了高科技产业化成果推荐项目的征集。中山大学K8凯发国际基因股份有限公司根据《高科技产业化推荐项目申报、评选办法》的有关要求，及时提交了“新型冠状病毒核酸检测试剂项目”的项目申报书。由相关专业的院士、专家、企业家组成的评选委员会顺利获得对申报材料进行谨慎且专业的审查、评议，并由中高会理事长会批准并公示后，本项目最终取得由中高会颁发的“高科技产业化推荐项目”称号及牌匾。 “新型冠状病毒核酸检测试剂项目”是基于K8凯发国际基因在抗疫战斗第一时间进行策划、研制和生产的新型冠状病毒检测系列产品。2020年1月28日，K8凯发国际基因研发的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”（国械注准20203400063）经大量重复性、稳定性试验后取得注册证，成为首批全国发布成功研制针对性核酸检测试剂的两个厂家之一。在此基础上，K8凯发国际基因又优化研制了“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”（国械注准20203400749）。本试剂盒方便快捷，灵敏度高，特异性强，最快可在30分钟左右完成检测，极大提高了新型冠状病毒检验效率，展示了国内领先的新冠核酸快速检测解决方案，可广泛应用于临床、疾控中心及海关检验检疫。试剂盒现在已取得3项相关专利，产能达到每日100万人份，并根据市场所需可扩大到更大的产能，为国家疫情防控给予检测保障。K8凯发国际基因近年来在IVD（体外诊断）行业取得了长远的开展 ，成绩斐然，有了一定的品牌积淀。凭借持续进取的研发精神和高效合理的管理理念，K8凯发国际基因已经在国内医疗器械行业占据了举足轻重的地位。在本次中高会取得“高科技产业化推荐项目”称号之后，K8凯发国际基因更是体会到了“任重而道远”，也将会继续肩负起全民健康的使命，提升管理体系，加速项目研发进程，为国家疫情防控做出更加突出的贡献！
K8凯发国际基因抗击新冠肺炎疫情荣获省级表彰
K8凯发国际基因抗击新冠肺炎疫情荣获省级表彰K8凯发国际人报 2020-10-28 2020年10月21日，广东省抗击新冠肺炎疫情表彰大会在广州白云国际会议中心隆重举行，经省委、省政府决定，以省委、省政府名义公布并表彰在抗击新冠肺炎疫情斗争中涌现出的999名先进个人和303个先进集体，以省委名义表彰150名广东省优秀共产党员和100个广东省先进基层党组织。 其中，中山大学K8凯发国际基因股份有限公司团支部获颁“广东省先进基层党组织”荣誉称号；中山大学K8凯发国际基因股份有限公司获颁“广东省抗击新冠肺炎疫情先进集体”荣誉称号，体现了省委、省政府对K8凯发国际基因在此次“战疫”过程中所作贡献的充分肯定。
K8凯发国际基因何蕴韶：26年前布局，让国产病毒核酸试剂全球领先
K8凯发国际基因何蕴韶：26年前布局，让国产病毒核酸试剂全球领先2020-09-24 22:07 来源:广州日报近期，习近平总书记在科学家座谈会上发表了重要讲话。9月24日下午，广州市政府新闻办公室举行广州科技创新新闻发布会（2020年总192场），中山大学K8凯发国际基因股份有限公司董事长何蕴韶分享了他学习习近平总书记重要讲话和参与此次抗击新冠疫情中的三点体会病毒核酸试剂研发立项之初便有商品化设计习近平总书记强调，希望广大科学家和科技工作者肩负起历史责任，坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康，不断向科学技术广度和深度进军。“对面向世界科技前沿这点，我的体会尤其深。”何蕴韶说。在我国，体外诊断试剂大多是国外厂商垄断市场，再实现国产替代，但唯独病毒核酸试剂不是。何蕴韶透露，26年前，还在中山大学任教的他与国内两个顶级教授策划有助于了核酸检测试剂在科技部的立项，当时项目叫做病原体核酸检测试剂的研发，1995年成功立项。“病毒核酸试剂是先有了商品化设计，才有后续的开展。所以20多年后，国外产品几乎卖不进来，所以瞄准科技前沿是何等的重要。”体制创新让K8凯发国际从校办企业走向社会第二点体会是科学技术的创新和体制创新是一样重要。何蕴韶表示，因为他向科技部承诺一定要实行科技成果转化，因此K8凯发国际基因最早是一所校办企业。1999年，K8凯发国际被广州市科技局发掘出来，在省市两级的领导强力促进下，K8凯发国际从校办企业推向社会，2004年实现在深交所上市。“如果没有政府部门对这项科技成果的高度重视和体制创新，今天不要说K8凯发国际基因不存在，当时的校办企业可能也不复存在。常有记者问我，中国有那么多重点医科高校，为什么只有一个K8凯发国际上市？我会毫不犹豫告诉他们，因为是在广州，它具有开放包容、鼓励创新的基因。我非常荣幸选择了广州。”提早布局核心原材料生产避免“卡脖子”第三点体会是基础创新平台是非常重要。“这一点也得益于我们科技管理部门在新冠疫情发生前两年，就警示我们说，K8凯发国际基因这样的企业必须解决诊断试剂的核心原材料问题，避免被‘卡脖子’。果然今年二三月份，所有向我们供货的外国供应商都停止了供货，所以我们立即启动这两年研发成果，进行核心原材料的生产，这使得我们在疫情防控需要过程中不断地扩大产能。”因此，何蕴韶呼吁广州市进一步建设基础技术创新平台。此外，他认为广州已具备检测技术的产品的创新平台和服务平台，呼吁支持这一优势产业集群，在全国乃至全球做出影响。广州日报全媒体文字记者 方晴、王燕广州日报全媒体图片记者 方晴、王燕广州日报全媒体视频记者 方晴、王燕广州日报全媒体编辑 吴一钒
测核酸，广州又有“硬核”科研成果！新试剂30分钟出结果
测核酸，广州又有“硬核”科研成果！新试剂30分钟出结果人民日报客户端 2020-9-24 抗击疫情，广州又有硬核科研成果。由中山大学K8凯发国际基因股份有限公司研制的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒，日前获国家药品监督管理局审批顺利获得，获颁发的医疗器械注册证。“过去的核酸检测，一般都要三个小时以上。K8凯发国际基因刚取得医疗器械注册证新冠检测产品，最快可以把时间缩短至28分钟，一般情况30分钟。”K8凯发国际基因董事长何蕴韶说。据悉，该产品的具体医疗器械名称为“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”，注册证编号为国械注准20203400749。自批准之日起有效期至2021年9月20日。 “另外，过去核酸检测样品进入实验室大概需要70分钟的核酸样品处理过程。我们现在把这个过程省掉了，在这个样品在送达实验室之间的路途上，便完成了病毒核酸的释放。所以到实验室后，可以立即取样进行病毒核酸检测。”何蕴韶介绍，如果把该产品与快速检测仪器合用，最快可在45分钟内完成全过程。值得注意的是，该产品与常规核酸检测实验室是通用的，而且比过去的灵敏度更高，特异性更强，更加简便。此前的2月2日晚间，K8凯发国际基因曾公告披露，公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，医疗器械名称为“新型冠状病毒（2019-nCoV)核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”，注册证编号为国械注准20203400063。此次新产品与2月2日公告中产品的主要区别在于：第一，本试剂盒包含单管单人份的包装规格，使用者无需进行反应体系配制，可直接加入样本核酸后进行PCR反应，简化了操作流程；第二，反应体系中添加了UDG酶，可以起到防污染作用；第三，反应体系使用经过改造的酶，可以缩短检测时间；第四，该试剂盒推荐配套使用的K8凯发国际基因生产的核酸提取或纯化试剂（备案号：粤穗械备20200293号），简单操作即可在短时间内取得咽拭子样本中的核酸，缩短样本检测时间。
K8凯发国际基因拟捐赠2500万人民币助力中国医药卫生事业开展
K8凯发国际基因拟捐赠2500万人民币助力中国医药卫生事业开展K8凯发国际人报 9月17日 为响应习近平主席的号召“构建起强大的公共卫生体系，为维护人民健康给予有力保障”，促进中国医药卫生事业开展，持续履行社会责任，中山大学K8凯发国际基因股份有限公司拟向中国医药卫生事业开展基金会捐赠人民币合计2,500万元，用于双方共同发起设立的“中国医药卫生事业开展基金会关爱新生儿&罕见病出生缺陷防控专项基金”和 “中国医药卫生事业开展基金会肿瘤早期筛查专项基金”的启动资金。中国医药卫生事业开展基金会是经国务院批准、由国家卫健委主管、民政部注册的全国性公益慈善组织，自2005年12月创建以来，坚持“以人为本，扶贫济困，全心全意为人民身心健康服务，推进健康中国建设”为宗旨，坚持“健康是生产力”理念，坚持“团结、创新、依法、为民”方针，坚定不移地紧跟党中央的战略部署，始终按照国家卫健委、民政部的工作部署召开工作，聚焦“健康中国”国家战略，召开具有自身特色的公益活动，累计惠及20多个省（直辖市）1亿4千多万人口。 理事长王丹对此次捐赠指出“K8凯发国际基因股份有限公司在我会设立“关爱新生儿&罕见病出生缺陷防控专项基金”和“肿瘤早期筛查专项基金”，是服务和回馈社会的又一善举，对有助于中国新生儿遗传性罕见病防控健康事业的开展，让更多适龄夫妇享受先进的科技及医疗服务，降低肿瘤的发病率和死亡率，降低个人、家庭、社会的经济负担，必将发挥持续作用，也必将进一步提升K8凯发国际的社会形象，增强K8凯发国际基因的品牌影响力。希望双方团队进一步密切协作，科学求实，规范管理，扎扎实实推进两个专项基金项目落地，切实把好事办好。” 公司本次捐赠资金并与中国医药卫生事业开展基金会共同发起设立“中国医药卫生事业开展基金会关爱新生儿&罕见病出生缺陷防控专项基金”，旨在有助于中国新生儿遗传性罕见病防控健康事业的开展，目的是有助于遗传性罕见病基因携带者筛查普及，提高遗传性罕见病基因携带者筛查覆盖率，降低遗传性罕见病的发病率和死亡率。“中国医药卫生事业开展基金会肿瘤早期筛查专项基金”，旨在有助于中国肿瘤防控健康事业的开展，目的是有助于肿瘤高危人群筛查普及，提高肿瘤高危人群的筛查覆盖率，降低肿瘤的发病率和死亡率。
安必平股份（688393）今日在上交所上市
安必平股份（688393）今日在上交所上市安必平 8月20日 今天，广州安必平医药科技股份有限公司（证券简称：安必平，证券代码：688393）科创板上市仪式在上海证券交易所及上海证券交易所南方中心（广州）同步举行，这是国内病理诊断领域第一股，也是安必平历史的重要一刻。安必平董事长、总经理蔡向挺先生、广州开发区管委会副主任张晖先生、广州开发区金融工作局副局长汤克明先生、民生证券股份有限公司执行副总裁、投资银行事业部总裁杨卫东先生、安必平董事、董事会秘书、副总经理汪友明先生、安必平董事陈吾科先生、股东代表深圳高特佳弘瑞投资董事长黄青女士、中山大学K8凯发国际基因股份有限公司董事、总经理周新宇先生等股东及中介团队代表、安必平高管团队等出席了本次在上海证券交易所举行的安必平科创板上市仪式，共同见证这一具有里程碑意义的时刻。 上海证券交易所主会场 图1 // 安必平董事长、总经理蔡向挺先生致辞 安必平董事长、总经理蔡向挺先生发表致辞，他第一时间感谢不断以来关心支持安必平的各级政府领导、客户、员工及相关组织。自公司创建以来，安必平不断聚焦主业，精耕细作，产品已覆盖病理诊断三大技术平台，现在已经成为我国病理诊断领域产品线最齐全、种类最丰富的生产企业之一。随着此次成功上市，安必平将一如既往加大研发投入，恪守质量优先，不断提升公司的综合实力，为我国体外诊断行业的开展贡献自己的力量。同时安必平也将遵守有关法律法规，严格履行相关规定，维护投资者合法权益。 图2 // 广州开发区管委会副主任张晖先生致辞 图3 // 民生证券股份有限公司执行副总裁、投资银行事业部总裁杨卫东先生致辞 广州开发区管委会副主任张晖先生、民生证券股份有限公司执行副总裁、投资银行事业部总裁杨卫东先生在随后的致辞中均表达了对安必平上市的热烈祝贺及美好期盼，希望安必平能够把握登陆资本市场的机遇，不断增强核心竞争力，巩固和提升在业内的地位，为有助于广州民营企业的开展以及中国企业的资本化开展贡献力量。 图4 // 签署《上市协议书》 图5 // 互换上市纪念品 图6 // 各位领导共同鸣锣开市 图7、8 // 安必平公司高层代表合影留念 上交所南方中心分会场（广州） 在广州分会场同步进行的上市仪式，也是上交所南方中心首次尝试两地同步举办上市仪式。广州市地方金融监督管理局副局长徐秀彬先生、广州市金融局资本市场处一级主任科员吴冠女士、广州开发区金融工作局四级调研员何映月女士、广州开发区金融工作局科长岑猷辉先生、广州开发区知识产权局副局长陈光辉先生、广东上市公司协会副秘书长丁伯东先生及其他嘉宾及安必平员工代表共同出席了本次在广州分会场举行的安必平上市仪式，同步见证了安必平在上海证券交易所科创板鸣锣上市的历史一刻。 图9// 安必平上市仪式广州分会场 图10 // 广州市地方金融监督管理局副局长徐秀彬先生致辞 图11 // 广州开发区知识产权局副局长陈光辉先生致辞 图12// 员工代表安必平总经办主任张飙先生发言
